Le CRPV de TOULOUSE en accord avec l’ANSM rappelle que l’hydroxychloroquine, l’azithromycine et l’ivermectine ne constituent pas des traitements du Covid-19.
En effet, les données publiées à ce jour chez l’adulte continuent de montrer que ces molécules n’ont pas de bénéfice clinique dans la prise en charge de cette pathologie et il n’existe pas de donnée sur leur utilisation contre le Covid-19 chez l’enfant.
En outre, leur utilisation expose les patients à de potentiels effets indésirables qui peuvent être graves.
Enfin, aucune autre autorité de santé au sein de l’Union européenne, ni l’Organisation mondiale de la santé, ne recommande d’utiliser ces traitements dans ces indications.
Données d’efficacité et de sécurité de l’hydroxychloroquine seule ou en association avec l’azithromycine
Les données publiées à ce jour ne sont pas en faveur d’un bénéfice clinique de l’hydroxychloroquine associée ou non à l’azithromycine dans le traitement du Covid-19, quel que soit son contexte d’utilisation. Elles montrent même que cette utilisation est délétère pour le patient en raison d’une exposition accrue à des effets indésirables sur la fonction cardiaque.
En effet, seules certaines études observationnelles, de faible qualité méthodologique, ont pu suggérer une corrélation entre la prise de l’hydroxychloroquine seule ou associée à l’azithromycine et une diminution du risque de mortalité des patients atteints du Covid-19. Néanmoins ces résultats n’ont été confirmés par aucune des études randomisées contrôlées versus placebo réalisées et publiées à ce jour. De plus, les études scientifiques conduites en laboratoire n’ont pas établi l’existence d’un éventuel mécanisme antiviral de l’hydroxychloroquine sur le virus SARS-CoV-2.
La prise d’hydroxychloroquine et d’azithromycine peut provoquer des effets indésirables cardiaques (comme des troubles du rythme cardiaque). Dans le cadre du dispositif de surveillance des traitements du Covid-19 que nous avons mis en place depuis le début de la pandémie, les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) ont mis en évidence un signal de toxicité cardiaque lorsque l’hydroxychloroquine était utilisée chez les patients atteints de Covid-19.
Par ailleurs, il convient aussi de rappeler que l’azithromycine fait partie des antibiotiques critiques particulièrement générateurs de résistance bactérienne et qu’il existe des risques de malformation congénitale liés à la prise d’hydroxychloroquine pendant la grossesse.
Nous considérons donc que le rapport bénéfice/risque de l’hydroxychloroquine, associée ou non à l’azithromycine dans la prise en charge du Covid-19, est défavorable.
Données d’efficacité et de sécurité de l’ivermectine
Les résultats de plusieurs essais randomisés contre placebo, de bonne qualité méthodologique, permettent aujourd’hui d’affirmer l’absence d’efficacité de l’ivermectine, quel que soit la dose utilisée, en prévention ou en traitement du Covid-19.
Il existe par ailleurs une incertitude sur sa tolérance dans la mesure où la dose proposée, lorsqu’elle utilisée contre le Covid-19, est supérieure aux doses utilisées dans les indications de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM).
La prescription hors AMM d’hydroxychloroquine, d’azithromycine (seules ou associées) ou d’ivermectine dans le traitement ou la prévention du Covid-19 est donc fortement déconseillée au regard des données disponibles et des recommandations nationales et internationales actuellement en vigueur.
Leur utilisation est responsable d’un retard dans la prise en charge adéquate et d’une perte de chance pour les patients. La prise en charge doit reposer sur des mesures de prévention et des traitements dont l’efficacité et la sécurité sont démontrées.
Le point complet sur le site de l’ANSM : https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-rappelle-que-lhydroxychloroquine-lazithromycine-et-livermectine-ne-constituent-pas-des-traitements-du-covid-19
Enfin, pour plus d’informations, le site de la société française de Pharmacologie et de Thérapeutique fait le point sur l’efficacité de ces médicaments dans la prévention ou le traitement du Covid-19 :
#036 L’Azithromycine est-elle efficace pour prévenir ou traiter l’infection COVID-19 ? (sfpt-fr.org)
Le CRPV de Toulouse rappelle :
1- sa consultation hospitalière de PharmacoVigilance pour laquelle vous pouvez nous adresser des patients pour optimiser leur prise en charge médicamenteuse, aider au diagnostic et à la prise en charge des effets indésirables, éviter les interactions médicamenteuses ou discuter de l’actualisation des médicaments chez les sujets à risque (sujets âgés, insuffisants rénaux, hépatiques…femmes enceintes ou allaitantes,…) (prendre Rendez-vous au 05 61 77 21 90).
2- la nécessité de déclarer les effets indésirables médicamenteux (EIM) au CRPV. Vous pouvez déclarer les effets indésirables médicamenteux (ou interroger le CRPV) sur votre portable en téléchargeant l’application mobile VigiBIP sur AppStore ou Google play. Les EIM peuvent aussi être déclarés sur le site www.bip31.fr ou par envoi postal au CRPV de Toulouse (Faculté de Médecine, 37 Allées Jules-Guesde, 31000 Toulouse).
Nous restons à votre disposition pour toute information sur le médicament au 05-61-25-51-12, pharmacovigilance@chu-toulouse.fr.
CRPV de Toulouse.
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