Publié le 07/12/2021
Confirmation de l’extrême rareté des myocardites après vaccin anti Covid à ARNm
La campagne vaccinale nationale contre la Covid-19 a débuté en Israël le 20 décembre 2020, le vaccin à ARNm retenu étant le BNT162b2 (Pfizer–BioNTech). Le 27 mai 2021, un rapport émanant des CDC (Centers for Disease Control and Prevention) évoque la possibilité d’un lien entre les vaccins à ARNm et la survenue de myocardites. Le 2 juin 2021, 148 cas de myocardite sont dénombrés en Israël depuis le début de la campagne de vaccination, la plupart concernant des hommes âgés de 16 à 30 ans et survenant après la deuxième dose. Selon des sources récentes, le risque de myocardite au 42ème jour après cette dernière serait multiplié par plus de trois, dans le cadre d’une comparaison cas-témoins avec une marge d’incertitude propre à cette approche transversale.
La vaste base de données constituée par l’état d’Israël depuis le 20 décembre 2020 permet de préciser l’incidence, le pronostic et l’évolution de ces cas de myocardite post-vaccinale. C’est la base des Clalit Health Services, la plus fournie du pays, qui a permis d’obtenir des informations sur 4,7 millions de patients (soit 52 % de la population totale) à partir de leurs dossiers médicaux électroniques. Les cas de myocardite survenus dans les 42 jours qui ont suivi au moins une dose du vaccin Pfizer-BioNTech ont été diagnostiqués par des cardiologues selon les critères définis par les CDC
2,5 millions de vaccinés et 54 cas de myocardite
Au total, sur un effectif de 2,5 millions de vaccinés âgés d’au moins 16 ans, 54 cas de myocardite ont été dénombrés, soit une incidence (pour 100 000) estimée à 2,13 cas (intervalle de confiance à 95 % [IC], 1,56 à 2,70). Cette incidence a culminé (10,69 cas pour 100 000) pour les hommes de 16 à 29 ans. Dans la grande majorité des cas (76 %), il s’agissait de formes légères et une fois sur cinq environ (22 %) de formes de gravité intermédiaire. Un cas de myocardite a été associé à un choc cardiogénique.
Au cours d’un suivi médian de 83 jours après les premières manifestations cliniques, un seul patient a été de nouveau hospitalisé et un autre est décédé après la sortie du milieu hospitalier, sans que la cause du décès ait pu être établie. Chez 14 patients, l’échocardiographie avait révélé un dysfonctionnement ventriculaire gauche pendant l’hospitalisation initiale qui a persisté jusqu’à la sortie. Dans les cinq cas qui ont été à nouveau explorés par échocardiographie, la fonction ventriculaire gauche s’est normalisée.
Cette étude de cohorte qui porte sur 2,5 millions de patients adultes vaccinés en Israël par le Pfizer–BioNTech confirme l’extrême rareté d la myocardite post-vaccinale, son incidence globale étant estimée à 2,13 cas pour 100 000 sujets. Elle est maximale chez les jeunes adultes ou adolescents de sexe masculin (16-29 ans). Dans la quasi-totalité des cas (98 %), il s’agit de formes de gravité légère ou intermédiaire dont l’évolution est le plus souvent favorable. L’incidence de cette complication chez les sujets plus jeunes, enfants et adolescents, mérite d’être précisée dans les études de phase IV qui démarrent dans les pays où la vaccination des 5-11 ans est désormais recommandée ou imposée.
Dr Peter Stratford
RÉFÉRENCE
Witberg G et coll. : Myocarditis after Covid-19 Vaccination in a Large Health Care Organization. N Engl J Med. 2021 ; publication avancée en ligne le 6 octobre. doi: 10.1056/NEJMoa2110737.
Voir aussi:
Vaccination des enfants (suite)- Mises au point sur les myocardites post vaccinales du jeune https://environnementsantepolitique.fr/2021/12/05/26002/
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