Vaccination contre le Covid-19 : le recours aux doses Moderna déconseillé pour les moins de 30 ans en raison d’un risque accru de myocardites
S’appuyant sur une étude sur de « très rares cas de myocardites », la Haute Autorité de santé appelle, lundi, à privilégier le vaccin de Pfizer, au risque « cinq fois moindre ».Article rédigé par
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Publié le 08/11/2021 20:39Mis à jour le 08/11/2021 21:07 Temps de lecture : 1 min.
La HAS joue la carte de la prudence. La Haute Autorité de santé a recommandé, lundi 8 novembre, de privilégier le recours au vaccin de Pfizer-BioNTech pour les moins de 30 ans, en raison de risques cardiaques plus élevés avec le vaccin de Moderna. Le risque de survenue de très rares cas de myocardites « apparaît environ cinq fois moindre pour le vaccin Comirnaty de Pfizer comparativement au vaccin Spikevax de Moderna (100 µg) chez les 12-29 ans », justifie l’autorité, sur la base d’une vaste étude française sur le sujet.
Dans son avis, la HAS donne par ailleurs son feu vert à la reprise des doses de rappel pour les plus de 30 ans avec le vaccin de Moderna. Ces injections avaient été suspendues à la mi-octobre, faute notamment d’extension d’indication au niveau européen. Une telle approbation a été actée depuis pour les doses supplémentaires pour les adultes. L’efficacité de ce vaccin « semble légèrement meilleure » que celle de Pfizer-BioNTech, souligne la HAS.
Les vaccins de Moderna et de Pfizer sont « sûrs et efficaces » mais « les études montrent une légère supériorité de Spikevax en termes d’efficacité et des risques plus faibles de myocardite pour Comirnaty, en particulier pour les personnes de moins de 30 ans », résume la HAS. A ce stade, la campagne d’injections de doses de rappel concerne les personnes de 65 ans et plus, ainsi que celles atteintes de comorbidités augmentant le risque de formes graves et de décès. Les vaccins autorisés dans ce cadre sont ceux à ARN messager.
Vaccin Moderna déconseillé pour les moins de 30 ans : « Il n’y a pas de quoi s’inquiéter », estime le professeur Alain Fischer
« C’est une mesure de prudence tout à fait raisonnable », assure sur franceinfo le président du conseil d’orientation de la stratégie vaccinale.
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Radio France
Publié le 08/11/2021 22:11Mis à jour le 08/11/2021 22:25 Temps de lecture : 1 min.
https://www.francetvinfo.fr/sante/maladie/coronavirus/vaccin/vaccin-moderna-deconseille-pour-les-moins-de-30-ans-il-n-y-a-pas-de-quoi-s-inquieter-estime-le-professeur-alain-fischer_4837697.html#xtor=CS2-765-%5Bautres%5D-
La Haute autorité de santé rappelle que « les deux vaccins à ARN que sont les vaccins développés par les sociétés Pfizer et Moderna sont extraordinairement efficaces », assure, lundi 8 novembre sur franceinfo, le professeur Alain Fischer, président du conseil d’orientation de la stratégie vaccinale. La HAS a annoncé qu’elle déconseillait désormais les vaccinations contre le Covid-19 avec le vaccin de Moderna pour les moins de 30 ans, en raison d’un possible risque accru de myocardites chez les plus jeunes.
« Il n’y a vraiment pas de quoi s’inquiéter, c’est une mesure de prudence tout à fait raisonnable face à deux vaccins globalement efficaces et sûrs », rappelle Alain Fischer.
Le vaccin Pfizer comme le vaccin Moderna « ont un rapport bénéfice/risque qui reste excellent. Reste qu’on a le choix, et dans l’état des connaissances, les cas de myocardite sont un peu moins fréquents avec le vaccin Pfizer chez les moins de 30 ans. Donc autant se mettre dans la situation la plus sûre. Pour les moins de 30 ans, c’est mieux de faire avec le Pfizer », explique Alain Fisher.
Covid-19 : l’Agence européenne des médicaments autorise le vaccin de Moderna pour les doses de rappel chez les adultes
Cette dose de rappel peut être injectée six à huit mois après la vaccination complète, précise lundi le régulateur européen.
Article rédigé par
franceinfoFrance TélévisionsPublié le 25/10/2021 19:32Mis à jour le 25/10/2021 19:38 Temps de lecture : 1 min.
Un nouveau vaccin disponible en dose de rappel. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé, lundi 25 octobre, Spikevax, le produit de Moderna pour administrer une dose de rappel contre le Covid-19 uniquement pour les personnes majeures. Il s’agit du deuxième vaccin autorisé par l’EMA après celui développé par Pfizer. En France, la Haute Autorité de santé (HAS) devrait de nouveau rendre un avis dans les jours qui viennent pour valider cette décision européenne.
En octobre dernier, la Haute Autorité de santé avait décidé de suspendre les injections du vaccin de Moderna pour les doses de rappel.* Le régulateur français attendait alors la décision de son homologue européen après une alerte de plusieurs pays scandinaves sur des risques cardiaques.
« Les données montrent qu’une dose de rappel de Spikevax donnée 6 à 8 mois après la deuxième dose entraîne une augmentation des anticorps chez les adultes dont le niveau d’anticorps était en baisse », écrit l’EMA sur son site internet (en anglais). Cette dose de rappel comporte des risques « similaires » à ceux de la deuxième injection, précise le régulateur européen. Selon ce dernier, « les risques d’inflammation ou de maladies cardiaques ou d’autres rares effets secondaires après la dose de rappel est surveillé de près », prévient l’EMA.
Vaccins contre le Covid-19 : Moderna n’est à ce stade pas recommandé pour la troisième dose en France
Dans un communiqué, vendredi, la Haute Autorité de santé (HAS) recommande d’utiliser exclusivement le vaccin de Pfizer et BioNtech, et d’attendre un avis de l’Agence européenne du médicament avant d’utiliser éventuellement le vaccin Moderna pour l’injection de rappel contre le Covid-19.
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franceinfo avec AFPFrance TélévisionsPublié le 15/10/2021 17:25Mis à jour le 15/10/2021 17:55 Temps de lecture : 1 min.
Le vaccin de Pfizer et BioNTech privilégié pour l’administration d’une troisième dose de vaccin contre le Covid-19. Dans un communiqué, vendredi 15 octobre, la Haute Autorité de santé (HAS) recommande d’utiliser exclusivement le vaccin de Pfizer et BioNtech, et d’attendre un avis de l’Agence européenne du médicament avant d’utiliser éventuellement le vaccin Moderna pour l’injection de rappel contre le Covid-19.
La campagne de rappel en France concerne à ce stade les plus de 65 ans, les immunodéprimés et leurs proches, les personnes à risque, comme les patients souffrant d’obésité ou de diabète, ainsi que les soignants. Dans chaque cas, il faut avoir été vacciné depuis au moins six mois.
Dans son dernier avis du 6 octobre, la Haute Autorité de santé recommandait pour ce rappel l’utilisation du vaccin Pfizer, sans écarter l’usage du Moderna, qui n’a pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le rappel. « Les annonces de diverses autorités sanitaires ont mis en lumière les inconnues qui demeurent sur la dose et la population cible pour le rappel par Spikevax® (Moderna) et justifient d’attendre que l’instance européenne apporte les précisions attendues dans le cadre de l’AMM en cours d’examen », écrit désormais la HAS.
« Une position de prudence »
Début octobre, les pays scandinaves ont suspendu la vaccination via Moderna pour les plus jeunes ou même, en Islande, pour tous les adultes. Ils ont annoncé qu’ils informeraient l’Agence européenne du médicament d’études évoquant un possible risque accru de myocardites et péricardites liées à ce vaccin. « Celles-ci demeurent rares et spontanément résolutives dans la quasi-totalité des cas », souligne la HAS.
« Mais ce contexte, la circulation actuellement modérée du virus et le travail en cours à l’agence européenne du médicament pour définir la population cible (quelle limite d’âge) et surtout le dosage (dose entière ou demi-dose), conduisent la HAS à revenir plus strictement à une position de prudence », justifie la Haute Autorité de santé.
Voir aussi:
https://jeansantepolitiqueenvironnement.wordpress.com/2021/10/06/21207/
Commentaire Dr Jean SCHEFFER:
Ces attitudes de l’Agence Européenne et de notre HAS, qui pendant un temps sont apparues contradictoires, peuvent semer la confusion parmi les usagers, et nourrir des sentiments anti-vaccins ou pour le moins un doute pour bénéficier d’une injection de rappel pourtant nécessaire à partir du 8ème mois suivant la deuxième injection. L’ explication concernant la tolérance chez les jeunes du vaccin Moderna est expliquée par un dosage plus fort que le vaccin de Pfizer, et par la réaction inflammatoire importante qui peut l’accompagner chez les sujets jeunes. Mais ceci ne remet pas en question l’utilité de la vaccination de rappel tant avec Pfizer et Moderna pour les plus de 30 ans, car bien démontrée en Israël, en Angleterre et en Allemagne ou la reprise des contaminations n’a pas entrainé de hausse importante des hospitalisations et des décès, tant chez les sujets ayant eu deux injections que chez ceux ayant eu un rappel comme en Israël.
La HAS, en France a pris une décision pendant peu de temps d’interdiction du Moderna pour le rappel, en observant le principe de précaution, pour la troisième injection, comme dans certains pays nordiques; puis elle l’a autorisé après la recommandation de l’Agence Européenne, pour les rappels des adultes au-dessus de 30 ans.
Enfin les myocardites et péricardites sont rares et bénignes. Dans la série Française aucun décès.
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